Jusqu'en 2011, seuls les professionnels de santé et les entreprises exploitant un médicament étaient concernés par la déclaration des effets indésirables. Or, depuis juin 2011, les patients ou leurs représentants et les associations de patients sont encouragés à déclarer tout effet indésirable lié à la prise d’un médicament ou à l’utilisation d’un dispositif médical qu’il soit grave ou non, attendu ou non,  à l’aide d’un formulaire spécifique sur le site Internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Il existe une sous-déclaration notable des effets indésirables pour l’ensemble des médicaments, y compris pour les médicaments dérivés du sang, leurs analogues recombinants ou les médicaments en général. Connaître les effets indésirables d’un médicament est pourtant essentiel afin de mieux définir son profil de tolérance, notamment en ce qui concerne l’apparition d’inhibiteurs. 

Qui est concerné par ce site Internet ?

Patient et personnel soignant, c’est à dire toute personne concernée par une maladie hémorragique rare susceptible d’utiliser des médicaments dérivés du sang ou leurs analogues recombinants.

Patient, vous avez un rôle à jouer : Patients et proches, votre connaissance de la maladie est réelle. Vous avez acquis au fil du temps de réels savoirs sur la maladie et sur les médicaments que vous avez utilisé dans le passé ou que vous utilisez aujourd’hui. Ces connaissances sont utiles. Vous pouvez donc jouer un rôle actif et utile pour vous et vos pairs en contribuant à la sécurité des traitements.

Un patient peut être amené à prendre d’autres types de médicaments (antidouleur par exemple), notamment en automédication. Le patient peut donc ne pas être à même de déterminer par lui-même quel médicament est à l’origine de l’effet indésirable qu’il a identifié. La déclaration des effets indésirables doit donc concerner l’ensemble des médicaments utilisés.

Télécharger ici la brochure réalisée à cet effet et diffusée dans tous les centres de traitement de l'hémophilie.