Définition :
On qualifie d’effet indésirable toute « réaction nocive et non voulue à un médicament ou à un produit » de santé, dont les médicaments dérivés du sang et les analogues recombinants. Cet effet indésirable peut résulter d'une utilisation normale, d'un mauvais usage ou d'une erreur médicamenteuse.
Il existe différents types d’effets indésirables :
- Un effet indésirable attendu, plus communément appelé « effet secondaire » est un effet indésirable mentionné dans la notice patient.
- Un effet indésirable inattendu est un événement non décrit dans la notice patient.
- Un effet indésirable est caractérisé de grave à partir du moment où ils sont cause d’hospitalisation ou ils entrainent une prolongation de l’hospitalisation, une incapacité à la sortie de l’unité ou un risque vital.
Votre attention doit être particulièrement attirée dans les situations suivantes :
- Survenue d'un événement peu après le début de votre traitement
- Evénement déjà survenu lors de l'utilisation de ce médicament
- Tout symptôme/réaction inhabituel non attendu dans l'évolution de votre maladie
Les effets indésirables des facteurs de coagulation peuvent se manifester de plusieurs façons notamment (liste non exhaustive) :
- Formation d’inhibiteurs
- Réaction au site d’injection (là où vous piquez)
- Eruption cutanée
- Réactions anaphylactiques (allergie)
- Affection du système nerveux (maux de tête)
- Insuffisance rénale
- Thrombose veineuse
- Fièvre, vomissement
A noter : Certains effets indésirables peuvent être confirmés qu’après examen biologique, notamment l’apparition d’inhibiteurs ou d’autres anomalies biologiques. Dans de telles circonstances, c’est le médecin qui déclare cet effet indésirable. Toutefois, le patient a également son rôle à jouer en faisant une déclaration de son côté, complémentaire à celle du professionnel de santé.
Tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament, prescrit ou pris en automédication, quelle que soit sa gravité ou sa nature, doit être signalé à un professionnel de santé et déclaré auprès des autorités concernées par le patient et/ou par le professionnel de santé. Tout évènement nocif et non-voulu survenant lors d’un traitement doit être considéré comme un possible effet indésirable. Attention, même si l’effet indésirable est retranscrit dans la notice, le patient peut le déclarer.